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École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux

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Formation et certificat de compétence - Biotechnologies & production de protéines thérapeutiques

Après validation des acquis, cette formation donne accès au certificat de compétence en biotechnologies et protéines thérapeutiques de l'ENSTBB, recensé à l'inventaire de la Commission Nationale de la Certification Professionnelle (CNCP).

Code : BPPT

icone_pratique_gris.png   Cette formation intègre de la pratique !

Objectifs pédagogiques

ACQUERIR OU DEVELOPPER DES CONNAISSANCES EN BIOTECHNOLOGIE ET UNE COMPREHENSION APPROFONDIE D’UN PROCEDE DE PRODUCTION DE PROTEINES THERAPEUTIQUES DANS SON ENSEMBLE

A l’issue de la formation, les participants seront capables de :

  • Appréhender le domaine de la bioproduction et intégrer le vocabulaire associé
  • Définir les caractéristiques (structure et activité) des biomédicaments en général, et des protéines thérapeutiques en particulier
  • Décrire les spécificités, les grandes étapes et les points critiques des procédés biotechnologiques (procédés upstream et downstream, et contrôles analytiques), jusqu’à l’obtention du principe actif, en R&D ou en production industrielle
  • Intégrer ces connaissances et compétences dans des activités supports (gestion de projets, management d’équipes, études cliniques, rédaction de dossiers réglementaires…) afin de dialoguer et interagir avec des experts du domaine des biotechnologies et de la bioproduction.

Certification

Cette formation est certifiante (recensée à l’Inventaire de la CNCP) et donne lieu, après validation des compétences acquises par un jury au certificat de compétences en biotechnologies et production de protéines thérapeutiques, de l’ENSTBB – Bordeaux INP.
> fiche CNCP

[ATTENTION : les informations relatives à cette certification sont valables jusqu’au 31/12/2019. Le renouvellement d’enregistrement de la certification est actuellement en cours, ces informations pourront donc être amenées à évoluer].

Public

MANAGERS – PHARMACIENS – INGENIEURS – CHERCHEURS – TECHNICIENS SUPERIEURS
Secteur de l’industrie pharmaceutique, des CRO, CMO et fournisseurs ou partenaires de ces sociétés, ou des sociétés de consultance intervenant pour l’industrie pharmaceutique

Pré-requis

PAS DE PRE-REQUIS SPECIFIQUE
Formation scientifique de base (chimie, biochimie, pharmacie…)

Méthodes pédagogiques

Formation théorique et pratique en présentiel incluant des activités digitales
Alternance d’outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, études de cas pratiques et mise en pratique en groupes de 2 à 3 personnes en laboratoire
Distribution d’un support détaillé et imprimé en couleur à chaque session


La formation repose sur un parcours constitué de 7 sessions (5 sessions théoriques et 2 sessions pratiques). Une progression pédagogique est mise en place entre les sessions, puisque celles-ci suivent le déroulement d’un procédé de biotechnologies.

Session 1 (2 jours) - théorie

Biomédicaments & protéines thérapeutiques

Objectif : connaître les spécificités des protéines en terme de structure, caractéristiques, stabilité et expression
Biotechnologies et production de biomédicaments, catégorie et marché des biomédicaments
Protéines thérapeutiques : structure, caractéristiques et production par les cellules

Session 2 (2 jours) - théorie

Immunothérapies & anticorps thérapeutiques

Objectif : connaître les spécificités des anticorps thérapeutiques en terme de diversité des formats, des propriétés et des mécanismes d’action
Structure et fonctions des anticorps dans l’organisme
Immunothérapies à base d’anticorps : formats et mécanismes d’action des mAbs en oncologie et dans le domaine des maladies inflammatoires
Développement et optimisation d’anticorps thérapeutiques

Session 3 (2 jours) - théorie

Procédé upstream

Objectif : décrire un procédé upstream de production de protéine par culture cellulaire, et plus particulièrement d’anticorps
Introduction à l’upsream process (USP) : principe et objectifs
Lignées cellulaires et milieux de culture pour la production d’anticorps
Procédés de production d’anticorps par culture cellulaire : étapes et types de procédé de production, contrôles et conduite du procédé
Équipements & matériels de culture cellulaire : équipements et matériels traditionnels de culture cellulaire, maintien de la stérilité, usage unique

Session 4 (2 jours) - pratique

Procédé upstream

Objectif : mettre en pratique à l’échelle laboratoire les bases de la culture de cellules animales pour la production d’anticorps
Présentation des contraintes liées à la manipulation de cellules vivantes en laboratoire
Observations et manipulations de cellules CHO en suspension et adhérentes
Découverte des équipements et des systèmes de régulation d’un bioréacteur

Session 5 (2 jours) - théorie

Procédé downstream

Objectif : décrire un procédé downstream de purification de protéine recombinante, et plus particulièrement d’anticorps
Introduction au downstream process (DSP) : principe et objectifs
Filtration tangentielle et chromatographie : principe, techniques, équipements
Étapes, contrôles et points critiques d’un procédé de purification d’un anticorps monoclonal

Session 6 (2 jours) - théorie

Analyse des protéines & anticorps

Objectif : identifier les techniques et les points critiques de l’analyse des protéines thérapeutiques
Introduction à l’analyse de protéines et d’anticorps thérapeutiques
Caractéristiques recherchées et techniques utilisées en contrôle analytique : identité, titre, activité biologique, pureté du produit (variants de masse, de charge et de glycosylation)
Impuretés recherchées et techniques utilisées en contrôle qualité : impuretés liées au procédé (ADN et HCP) et contaminants (endotoxines, micro-organismes, particules…)

Session 7 (3 jours) - pratique

Procédé downstream et Analyse des protéines & anticorps

Objectif : mettre en pratique à l’échelle laboratoire les bases de la purification et de l’analyse d’anticorps
Découverte des équipements de chromatographie à l’échelle laboratoire et réalisation de l’étape de capture d’un anticorps par chromatographie d’affinité
Présentation des contraintes pratiques des méthodes d’analyse des protéineset réalisation de deux techniques d’analyse d’un anticorps (quantitative et qualitative)

Conclusion et bilan sur le parcours de formation

INTER-ENTREPRISES : 6 200 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners + frais de certification)

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

  • Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
  • Evaluations des connaissances du participant au cours de chaque session
  • Evaluations des connaissances du participant en fin de session, en vue de l’obtention du certificat de compétence de l’ENSTBB – BORDEAUX INP « Biotechnologies et production de protéines thérapeutiques » (deux points d’évaluation au cours de la formation)
  • Evaluations de la formation à la fin de la formation

Durée

En présentiel : 15 jours / 90 heures (66 heures de théorie + 24 heures de pratique),
répartis en 6 sessions de 2 jours / 12 heures et 1 session (la dernière) de 3 jours / 18 heures

A distance : 1h30 (entre les sessions de formation)

Dates 2018-2019

INTER-ENTREPRISES :

Rythme : 2 jours par mois

Session 1 / 2 jours / 14 & 15 octobre 2019
Session 2 / 2 jours / 18 & 19 novembre 2019
Session 3 / 2 jours / 17 & 18 décembre 2019
Session 4 / 2 jours / 30 & 31 janvier 2020
Session 5 / 2 jours / 24 & 25 février 2020
Session 6 / 2 jours / 23 & 24 mars 2020
Session 7 / 3 jours / 27, 28 & 29 avril 2020

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

Lieu

INTER-ENTREPRISES : ENSTBB à Bordeaux
INTRA-ENTREPRISE : ENSTBB à Bordeaux ou sur site (sessions théoriques), nous contacter

Nombre de participants

5 à 10 personnes

Equipement à prévoir

Se munir d’un smartphone, tablette ou ordinateur portable pour les activités au format numérique

Intervenants

Vaiana AIROLA
Elenn GERARD
ou Maéva MOGOULIKO
ingénieurs en biotechnologies et formatrices ADERA pour ENSTBB

Pré-inscription à la formation

Vous pouvez vous inscrire directement en ligne en complétant le formulaire ci-dessous :

Formulaire de pré-inscription

Documents à télécharger
Contact

Service de formation continue de l'ENSTBB
formation-continue.enstbb@bordeaux-inp.fr
05 57 57 48 68