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Formation - Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques
Code : TAMT
Objectifs pédagogiques
ACQUERIR UNE VUE D’ENSEMBLE DES ATTRIBUTS QUALITE D’UN ANTICORPS MONOCLONAL (MAB) THERAPEUTIQUE ET DU PANEL DE TECHNIQUES UTILISEES POUR L'ANALYSER
A l’issue de la formation, les participants seront capables de :
- Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d’anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires
- Acquérir une vue d’ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l’analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s)
- Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d’identifier les points critiques et d’interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d’analyse d’un anticorps thérapeutique
Public
MANAGERS – PHARMACIENS - INGÉNIEURS – CHERCHEURS
Public souhaitant acquérir une vision d’ensemble de l’analyse des mAbs thérapeutiques pour l’intégrer dans ses activités de développement, de production ou d’analyse
Pré-requis
EN BIOCHIMIE
Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps. Expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique.
Méthodes pédagogiques
Formation théorique alliant un module d'introduction à distance puis un module en présentiel incluant des activités digitales
Alternance d’outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…
Distribution d’un support détaillé et imprimé en couleur
Cette formation fait partie du parcours de formation "Biotechnologies et production de protéines thérapeutiques" [découvrez le parcours complet ici]
Analyse de l’anticorps
Test d’identité : méthodes immunochimiques, carte peptidique
Pureté : variants de masse, variants de charge et glycoformes
Activité biologique : binding-assay et bio-assay
Analyse des impuretés et des contaminants
Impuretés du procédé : ADN, HCP et autres impuretés
Contaminants : endotoxines, charge microbienne, virus et particules
INTER-ENTREPRISES : 1300€ HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)
Tarifs dégressifs à partir de 2 formations par participant !
INTRA-ENTREPRISE : nous contacter
- Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
- Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation (à l'aide de quizz et/ou études de cas pratiques)
- Evaluations de la formation à la fin de la formation
RESULTATS DES EVALUATIONS :
- Le nombre de stagiaires s’élève à 74 depuis 2021
- La satisfaction de la formation s’élève à 4,9/5
(données de satisfaction recueillies auprès de 74 stagiaires de 2021 à 2023)
Durée
2 jours / 12 heures en présentiel (théorie)
Dates
INTER-ENTREPRISES : 20 & 21 mars 2024
La date limite d'inscription est d'une semaine avant la formation.
INTRA-ENTREPRISE : nous contacter
Lieu
INTER-ENTREPRISES : ENSTBB à Bordeaux
INTRA-ENTREPRISE : ENSTBB à Bordeaux ou sur site, nous contacter
Nombre de participants
5 à 12 personnes
Equipement à prévoir
Se munir d’un smartphone, tablette ou ordinateur portable pour les activités au format numérique
Intervenants
Vaiana AIROLA
Elenn GERARD
ou Maéva MOGOULIKO
ingénieurs en biotechnologies et formatrices ENSTBB Formation continue
Pré-inscription à la formation
Vous pouvez vous inscrire directement en ligne en complétant le formulaire ci-dessous :