Parcours de formation BIOTECHNOLOGIES & BIOPRODUCTION DES ANTICORPS

Comprendre et donner du sens aux produits et procédés, pour s’adapter aux défis du secteur

Code : BBA

Objectifs pédagogiques

À l’issue de ce parcours de formation, vous serez capable d’intégrer dans vos activités quotidiennes la connaissance des spécificités :

• des médicaments issus du vivant, avec un focus sur les anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs, Nanobody®, fragments, multi-spécifiques, etc.)
• des procédés upstream (USP) & downstream (DSP) de bioproduction
• du contrôle qualité des médicaments issus du vivant

pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet ou d’une activité en lien direct avec les médicaments issus du vivant et la bioproduction.

Public cible

Cette formation est-elle faite pour moi ?

Je veux donner du sens aux projets de biotechnologies et de bioproduction sur lesquels je travaille.
J’ai besoin de comprendre les produits et des procédés issus du vivant, et plus particulièrement les anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs, Nanobody®, fragments, multi-spécifiques, etc.).
J’ai besoin d’avoir une vision à la fois globale et détaillée de la chaine de valeur de la bioproduction.

Que m’apportera-t-elle ?

Mieux échanger et dialoguer efficacement avec mes interlocuteurs (clients, fournisseurs, experts, partenaires, …).
Comprendre leurs besoins.
Adapter mes compétences et mon savoir-faire métier au domaine des biotechs et de la bioproduction.
Prendre des décisions éclairées en autonomie en lien avec le sujet.
Cette formation s’adresse notamment à des managers, chefs de projets, pharmaciens, ingénieurs, chercheurs, du secteur de l’industrie pharmaceutique : sociétés pharma, biotech, CRO, CDMO, fournisseurs, consultants, partenaires, ...

Pré-requis

• Formation scientifique de base, pas de connaissances spécifiques pré-requises en biologie/biotechnologies
• Expérience du domaine pharmaceutique recommandée
• Volonté de s’engager en tant qu'apprenant en s'impliquant individuellement et collectivement dans le parcours de formation

Certification & compétences attestées

Cette formation est certifiante (enregistrée au Répertoire Spécifique de France Compétences sous le n°RS5402) et donne lieu, après validation des compétences acquises par un jury à une certification délivrée par l'ENSTBB - Bordeaux INP.

> consulter la fiche de la certification et le référentiel de compétences et d'évaluation sur le site de France Compétences

Les compétences visées par la certification sont :

• Intégrer dans son activité quotidienne les spécificités des médicaments issus du vivant, en comprenant les contraintes scientifiques, techniques, réglementaires et économiques, pour interagir efficacement avec toutes les parties prenantes d’un projet en lien direct avec les biothérapies et la bioproduction.
• Adapter son activité aux spécificités des procédés de bioproduction upstream et downstream, en intégrant les étapes, les équipements et les points critiques, pour mener à bien des projets en lien direct avec ces procédés.
• Transposer son savoir-faire aux spécificités de l’analyse et du contrôle des médicaments issus du vivant, en prenant en compte les principes, les caractéristiques et les limites, pour agir avec pertinence dans un projet en lien direct avec l’analyse et le contrôle de ces biothérapies

Voie d'accès à la certification : être titulaire à minima d'un titre ou diplôme de niveau 5 ou 6 dans le secteur des sciences biologiques, chimiques ou pharmaceutiques ou exercer dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.

Méthodes pédagogiques

Parcours de formation alliant théorie et pratique, incluant des activités digitales, pendant les modules et en-dehors des modules (en autonomie).
Organisation en présentiel, pour favoriser les échanges entre participants et avec les formatrices, les interactions et la dynamique de groupe.
Utilisation de méthodes pédagogiques variées : présentations orales, vidéos, études de cas pratiques et mises en pratique en groupes de 2 à 3 personnes en laboratoire.
Support de formation détaillé et illustré, conçu pour faciliter l’apprentissage des apprenants et les accompagner dans leur quotidien professionnel.

   Cette formation intègre de la pratique !

Ce parcours de formation est une évolution du parcours "Biotechnologies & Production de protéines thérapeutiques" (code BPPT) qui a fêté ses 10 ans en 2022 !

Découvrez l'interview de Philippe Germanaud (Directeur Qualité Groupe / Chief Quality Officer, Sanofi), qui a été à l'initiative du parcours en 2012 :

                                                                                                                                            [cliquez sur l'image pour visualiser l'interview]