L’ingénieur du vivant
pour la santé de demain

École Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux

Vous êtes ici

Formation - Techniques d’analyse des mAbs thérapeutiques

Code : TAMT

Objectifs pédagogiques

ACQUERIR UNE VUE D’ENSEMBLE DES ATTRIBUTS QUALITE D’UN ANTICORPS MONOCLONAL (MAB) THERAPEUTIQUE ET DU PANEL DE TECHNIQUES UTILISEES POUR L'ANALYSER

A l’issue de la formation, les participants seront capables de :

  • Identifier les attributs qualité recherchés dans le cadre du développement et de la production d’anticorps thérapeutiques et ainsi comprendre pourquoi il est nécessaire de développer tout un panel de techniques analytiques complémentaires
  • Acquérir une vue d’ensemble du panel de méthodes utilisées en contrôle qualité pour l’analyse de mabs thérapeutiques et des impuretés pour être en mesure de comprendre quel attribut qualité va être recherché par quelle(s) technique(s)
  • Comprendre le principe de chaque méthode pour être en mesure d’identifier les points critiques et d’interpréter les résultats analytiques relatifs aux méthodes d’analyse d’un anticorps thérapeutique

Public

INGENIEURS - CHERCHEURS - PHARMACIENS
Public souhaitant acquérir une vision d’ensemble de l’analyse des mAbs thérapeutiques pour l’intégrer dans ses activités de développement, de production ou d’analyse

Pré-requis

EN BIOCHIMIE
Connaissances en biologie et biochimie, en particulier sur la structure des protéines et des anticorps

Méthodes pédagogiques

Formation théorique en présentiel incluant des activités digitales
Alternance d’outils pédagogiques variés : présentations orales, vidéos, applications numériques interactives…
Distribution d’un support détaillé et imprimé en couleur

 

Introduction à l’analyse d’anticorps thérapeutiques
Structure et fonction des anticorps, production des anticorps thérapeutiques, Notions d’hétérogénéité et de variabilité, de puretés et d’impuretés

Analyse de l’anticorps
Test d’identité : méthodes immunochimiques, carte peptidique
Pureté : variants de masse, variants de charge et glycoformes
Activité biologique : binding-assay et bio-assay

Analyse des impuretés et des contaminants
Impuretés du procédé : ADN, HCP et autres impuretés
Contaminants : endotoxines, charge microbienne, virus et particules

INTER-ENTREPRISES : 1 200 € HT par participant (frais pédagogiques + déjeuners)

INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

  • Evaluation du profil du participant et analyse des attentes avant la formation
  • Evaluations des connaissances du participant pendant et à la fin de la formation
  • Evaluations de la formation à la fin de la formation

 

Durée

2 jours / 14 heures (théorie)

Dates


INTER-ENTREPRISES : 28 au 29 mars 2019
INTRA-ENTREPRISE : nous contacter

Lieu

INTER-ENTREPRISES : ENSTBB à Bordeaux
INTRA-ENTREPRISE : ENSTBB à Bordeaux ou sur site, nous contacter

Nombre de participants

5 à 12 personnes

Intervenants

Vaiana AIROLA
Elenn GERARD
ou Maéva MOGOULIKO
ingénieurs en biotechnologies et formatrices ENSTBB Formation continue

Pré-inscription à la formation

Vous pouvez vous inscrire directement en ligne en complétant le formulaire ci-dessous :

Formulaire de pré-inscription

Documents à télécharger
Contact

Service de formation continue de l'ENSTBB
formation-continue.enstbb@bordeaux-inp.fr
05 57 57 48 68